對2000年以後的中國藥廠來說，GMP是熟的不能再熟的概念了，而在80年代的中國研究員眼裡，這卻是一個生僻的幾乎會被遺忘的名詞。

直譯為良好作業規範的GMP規則，是美國在50年代末60年代初研究和公佈的，之後許多國家也制定了類似的法規，聯合國世界衛生組織延遲到69年，公佈了相關規範。

它的目的是要求藥品生產企業在生產過程中，保證每一個步驟都處於嚴密的控制和嚴格的科學管理狀態，從而使得整個生產過程都是高質量的。進而減少藥品的汙染、混雜和差錯因素。

這是非常有必要的管理規則，任何一個人在一生中都不止一次的要使用藥品，這大概是普通人面臨的僅次於交通工具的風險了。誰都不想注射進體內的青黴素是在骯髒的生產線上，工人翹著臭腳丫子生產出來的。

可事實上，中國直到90年代，都沒弄乾淨過車間。雖然在91年成立了GMP委員會，但真正強制所有藥廠執行，已是2000年以後了。

不過，中國一旦決定GMP標準以後，執行的卻是相當堅決，至少在硬體上，不能按時透過GMP審查的工廠，一律不能透過新藥審批。

這種強力限制相當於在製藥公司腦門勒上了緊箍咒。各家制藥公司在2000年以後，不得不扎堆重建廠房，重設生產線。楊銳做研究生的時候，也沒少隨著導師四處奔波。對學生來說，給製藥廠做專案，算是收入比較高的時期了，楊銳做的也較為認真，積累了大量的資料和經驗。

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