收購的價格肯定是天壤之別了。作為研發者甘心轉讓嘔心瀝血得來的科研成果,是對申報全無信心不得已而為之,頂多在成本基礎上略加點費用而已。
向藥監申報最難過的一關是什麼?臨床試驗!
據不完全統計有九成新藥栽在這個環節,別說挑刺,就是坐下來認真看一遍臨床檢測報告就能發現一大堆毛病:試驗用藥品計數準確度、緊急破盲表儲存率、嚴重不良事件比例、受試者服用伴隨用藥對臨床試驗的影響、受試者依從性是否達標、受試者簽署的知情同意檔案是否齊全等等。
國江貿易敢於重金收購諸多完全沒把握的新藥專利,一方面在於藥監高層有京都本土派勢力把持,很多瑕疵能選擇性忽視;另一方面透過藥監內部行家指點,採取具有針對性的臨床試驗手段……
說穿了就是藥監部門需要什麼資料,國江貿易就做什麼資料;需要什麼樣本就做什麼樣本;需要什麼結果就做什麼結果,一切都是假的!
二十二樓存放的檔案都是前期歷次被退回的申報材料,上面標註了需要完善事項即哪些地方造假有破綻,怎麼彌補等等;器官則是不合格樣本,考慮成本等因素存貯起來留著它用。
藥監歷來是京都本土派的大本營,佔據了從局長到黨組成員乃至中層很多要職,他們大多是在衛生部與京都傳統家族勢力、沿海派等權力鬥爭中被邊緣化的,可謂失之東隅收之桑榆,牢牢掌控關係老百姓安危的藥品監督。
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