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這樣的特效藥一旦問世,其中巨大的經濟利益對各藥商的誘惑太大了,總有人禁不住誘惑要火中取栗。那麼,與其像這次一樣,讓不成熟的仿製藥鋌而走險去提前佔領市場,為什麼不把權力開放給正版原研藥公司呢?

最終,經過多方討論,也召集了包括葉明雨在內的全國製藥商開了會,藥監局出臺了《S級特效藥管理辦法》:

“對重危疾病有奇效的原研藥,其公司可以申請S級特效藥備案並獲得管制性生產上市資格。成為S級藥品,臨床試驗期可以比常規藥品縮短一半。上市後,每一個購買該藥品的患者或患者家屬需進行全國聯網登記,並簽署責任承諾書,若因選擇該藥品出現醫療事故,需自行負責。若經銷商未曾對患者說明該藥品風險,則需要承擔百分之三十的賠償責任。

同時,若一款S級特效藥的事故率超過百分之二十,製藥廠需繳納該藥品上市以來百分之五十的銷售額作為安全罰金,並取消上市資格,重新進入三到五年的臨床期,並不可二次申請S級特效藥資格。”

也就是說,不管是患者還是製藥商,都需要為選擇S級藥品或申請成為S級藥品冒風險和付出代價,這樣一來,大家就都會謹慎了。

除非是對自己的藥品特別有信心,一般企業不會貿然申請成為S級藥品。而患者,也除非是對該藥品的療效特別篤定或者急需,才會願意自負責任購藥。

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