秋去冬來,年關已近。
由沈奇團隊研發的C01C-2片,其臨床I期試驗在燕大人民醫院進行。
臨床I期試驗結果令人滿意,C01C-2片順利進入臨床II期。
C01C-2片臨床II期試驗的主要目的是檢驗新藥是否有效力,參與試驗的志願者為II型糖尿病患者。
臨床試驗人員將志願者分為兩組,一組是試驗組,他們將服用C01C-2片。另一組是對照組,他們按照門診模式,服用已上市銷售的抑制II型糖尿病的藥物。
冬去春至,又是一年。
C01C-2片臨床II期試驗的初期結果較好,志願者的血漿血糖、肝腎功能、血脂、血尿常規、心電圖、體重、血壓等檢測指標的資料很漂亮。
並且,服用C01C-2片的試驗組志願者,僅有3%的人觀察到低血糖症副作用。而在格列美脲片對照組中,該副作用的發生率為32%。
結合個人意願及產學研政策,沈奇派遣中心化學小組副研究員程浩南同志前往南港市歐倍奇藥業有限公司,開展C01C-2片新型合成方法的工作,以研究一種產率更高、成本更低、適用於大規模生產的新方法。
同一種化合物,其實驗室合成方法和工業化批次合成方法之間,存在一定差異。
以沈奇為首的C01C-2片研發團隊,他們的目的是要讓這款藥物在流水線上大規模生產,最終走向市場。
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