C01C這個苯並噻嗪酮類的化合物,其研究成果在《美國化學會雜誌》上刊登出來了。
沈奇的化學小組已在《美國化學會雜誌》上發表了兩篇論文,引起了業內關注。
這個階段,C01C只能算是一種新化合物,還稱不上是藥物商品。
至少做完動物實驗並收穫良好的預期效果,C01C以糖元合成酶激酶-3β抑制劑的定位申請專利才更有價值。
動物實驗由歐倍奇藥業跟進,C01C的專利賣給了歐倍奇藥業。
研發一款原創藥沒那麼容易,即便通過了動物實驗,還有幾期的臨床試驗。
臨床I期主要是檢驗新藥對正常健康人是否有毒性或其他危害,這個階段通常找幾十名身體健康的志願者協助完成,費用可以控制在1000萬RMB之內。
臨床II期主要檢驗新藥的效力,這個階段需要幾百名患者的配合,費用將飆升到1億RMB以上。
之後還有檢驗新藥最適劑量的III期,新藥上市後由申請人進行的應用研究階段還有臨床IV期,考察廣泛使用條件下的藥物療效和不良反應。這個階段選取的患者人數有可能超過萬人,費用達到好幾億RMB。
一款原創藥還沒賺到錢,幾個億的資金便砸了進去。
而且,即使砸了大筆錢,也有可能失敗。
從動物實驗到幾期臨床試驗,任何一個環節出問題,化合物被驗證藥效不佳、有較大的危害性,整個開發專案就得推翻重來,開發團隊必須不斷改進化合物各方面的性質,以滿足上市國家的相關標準。
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