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第225章 細思極恐

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方翰民把業務員們帶回來的幾瓶仿製藥送到檢測中心,吩咐工作人員對這些樣品的有效成分進行仔細檢測。

過了三天,檢測中心主任把檢測結果送到方翰民面前,“方廠長,編號為1#的三個樣品,無論有效成分含量還是其譜圖,都跟紅星製藥廠生產的同款仿製藥完全一樣,編號為2#的三個樣品,雖然他們之間沒有任何差別,但含量和譜圖跟我們的同款仿製藥不太一樣,特別是譜圖,多了一個雜質峰。結果都在這裡,你看看吧。”

樣品是方翰民親自做的編號,他知道編號為1#的三個樣品價格高,編號為2#的三個樣品價格低。

檢測中心主任離開後,方翰民把兩種樣品的譜圖進行比較,果然發現2#樣品的譜圖多出一個雜質峰,這讓他想起了技術中心開發這款仿製藥的過程中,在試驗前期得到的樣品,好像也含有類似的雜質。

為了證實自己的想法,方翰民在技術檔案裡翻出了前期的試驗記錄和樣品檢測報告,兩相對比,兩種譜圖竟然完全一樣,這讓方翰民大吃一驚!

譜圖對照結果,顯示2#樣品含有同樣的雜質峰,這是前期工藝試驗樣品的顯著特徵,但是,為了在原專利基礎上有所創新,方翰民提出採用溶劑萃取法,消除了合成原料藥中的光學異構體雜質,確立了這款仿製藥的最終生產工藝,紅星製藥廠建成的原料藥生產線,採用的正是這種創新工藝。所以,無論本廠還是兩家合作伙伴生產的同款仿製藥,都不可能含有這種雜質。

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