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第161章 一波三折

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方翰民認為,藥物是治病救人的特殊產品,容不得半點疏忽,即使付出再大的代價,也要搞清楚其中的各種成分。

首先,一旦知道這種雜質的成分,就能判斷它是如何在合成反應過程中生成的,透過改變工藝條件,可以最大限度地減少或消除這種雜質的生成,有利於進一步提高產品質量。

另外,藥物開發成功後,需要到監管部門註冊,到時候必須向監管機構出示藥物的分析檢測結果,因為涉及到毒副作用的評估,包括雜質在內的其中每一種成分,都要有明確的認定,否則,監管部門將不會給予註冊批准。

方翰民向仿製藥課題組和分析檢測機構的同事們解釋了過中原因,他要求王工儘快跟國內有關機構聯絡,爭取儘早對樣品中的雜質做定性分析。

透過諮詢大學期間的老師,王工很快聯絡上了一家頂級科研機構,在電話中說明意圖後,對方表示可以為他們的樣品做定性分析,但收費比較高。另外,要求被定性檢測的物質,在樣品中的含量不得低於50%。

方翰民不在乎收費高低,但未知物在樣品中的含量才1%,離檢測機構的要求相差太遠了!

“一般情況下,委託方只提供受檢樣品,其他都是受託方的事,他們怎麼會提出這種要求?”穿越者在前世的科研工作中經歷過類似事件,對有關程式並不陌生,方翰民對此很不理解。

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