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一週後,陸庭峰出院。
一到公司,他開了個簡短的週會,就夾著膝上型電腦,直奔總裁辦而去。
這一週,雖然躺在病床上靜養,但他腦子可沒閒著,靈感如尿崩,一邊試用一邊想出來不少好點子,一回來就要大展身手,將其一一實現。
衛康見到他活蹦亂跳,又是一條好漢的樣子,也深感欣慰:“你沒事就好,以後要吸取教訓,別把自己搞得這麼累,對了,我正好要跟你說個事。”
陸庭峰立即正襟危坐,洗耳恭聽:“衛總,您請說。”
衛康沉吟道:“現在硬體已經做得差不多了,後續軟體適配也在不斷完善。接下來就要去藥監局申請註冊醫療器械了,這件事情要抓緊。”
陸庭峰臉上露出猶豫之色,欲言又止道:“衛總,我們內部討論了一下,有點拿不定,到底是以整體設備註冊,還是純以軟體為申請物件。”
“結合已獲批的穿戴式醫療器械申請的實際情況,多數智慧穿戴產品是以裝置整體為申請物件,只有極少數才以獨立軟體為申請物件。”
“但如果我們以裝置整件進行申請的話,以後跟廠商的合作就會很麻煩,因為他們每推出一款產品,都需要獲得醫療器械的註冊備案。”
“要知道,醫療器械的生產和銷售門檻都比較高,廠商必須要有相關生產許可,產品上市也需要經過嚴格的審批,上市以後還要履行不良事件監測責任。”
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