新的耗材透過FDA的認證，是奧利達集團最近最重要的事情。

勞倫斯以及家族的力量不惜一切代價的遊說FDA的評審專家組。

正常來講要透過FDA的審批，以往至少需要幾百臺手術、多者要成千上萬臺手速湖證明有效。

而且還需要術後長時間的跟蹤隨訪資料、患者術後各種指標情況反饋的流程。

雖然耗材的審批要比藥品的審批流程簡化了很多，而且根據一些規則上的漏洞弄出來了501K流程，讓很多產品從中鑽了空子。

可是宮本博士拿出來的僅僅10臺成功的手術還是不夠看。

哪怕奧利達在評審專家那面下了大力氣，進展也比較緩慢。

正常來講，100臺手術的例證比較常見，在501K流程的管控下透過審批也很輕鬆。

甚至最近這些年已經開始有50臺手術的三期臨床透過FDA的稽核，進入到最終階段。

勞倫斯手裡只有宮本博士用幾個月的時間做了10臺手術才獲得的資料，這顯然是不夠看的。

但他沒有氣餒。

只要透過fda的稽核，產品能進入臨床，加上一系列的運作，比如說宮本博士和大和田深也的配合就很“完美”。

總歸技術是進步的，越來越多的醫生加入進來，前面的路會更好走。

可是FDA的專家組依舊很古板，哪怕FDA也有關於手術用的高值耗材的規則被一家家跨國公司侵蝕的漏洞百出……勞倫斯所做的一切還是徒勞。

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