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“王教授那邊人工轉化出的心肌自律細胞已經存活一個月了!”
“是嘛,那這個專案是不是要成功了?”
“這還不好說呢,還不確定目前新技術下這種細胞可以存活多久,而且臨床試驗階段都還沒開始呢,不過目前看起來是很有希望成功。”
“也是,這種涉及到基因藥物的臨床試驗不太好審批透過吧?”
研究所的走廊上,幾個研究員忙裡偷閒的正在聊著天,而他們正在聊的事情,也正是陳長安苦惱的事。
“所以,有關部門不肯批准我們進行臨床試驗?”陳長安皺著眉頭,十分不滿的問道。
站在他旁邊的關寇同樣表情凝重的解釋道:“我們將所有的申請材料的提交上去之後,還是被藥品監督管理部門給否決了,給出的原因是風險太高,且沒有足夠的證據證明其安全性。”
雖然臨床試驗本身就是一個有風險的事情,但是風險也要控制在一定程度,並不是啥試驗都可以透過。
必須要足夠證明試驗的安全性後,有關部門才可能批准審批,畢竟臨床試驗可是在病人的身上進行試驗,這可是一條條鮮活的人命,不能隨便亂來的。
而研究中心的心臟起搏器專案,目前的未知性還是太高了,被人工轉化出的心肌自律細胞會不會對基因造成一些不可逆的改變?
這種細胞的生存週期延長到了多久?
這種細胞長期生存在人體內會不會有什麼危害?會不會引發基因變異?
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