閔柔連連搖頭:“楊木的事情我可以去嘗試一下,但是麗科醫藥的事情,絕對沒有可能性。
這兩個一類藥物必須經過四個階段的臨床試驗,雖然前期實驗的效果非常好,但是到目前為止,實驗期限尚不到2年,而國外同類藥品的臨床試驗期一般從5年到10年不等,最少也不可能少於3年。
人體系統具有複雜性和多樣性,每個饒免疫系統對於藥物的反應都有差異,即使在理論上最安全的藥物,也有可能對某些特定人群引發嚴重的藥物反應。
而我們研究的兩個新藥的不良反應本身就比普通藥物嚴重,藥物持續使用後所產生的毒性以及對人體各個系統的影響只有依靠大量的實驗資料才能反應出來,只有足夠長的時間和足夠多的對比資料才能讓藥物的使用更精確。
這是人命關的事,誰也不敢馬虎,相關部門也不可能開綠燈。”
江承業皺起了眉頭:“這樣的話,現在這個階段不是動不了正夏了嗎?”
閔柔想了想:“按照目前三期實驗效果來看,如果你去做做工作,我這邊再趕一趕進度,在四月底五月初可以讓藥品進入四期的臨床試驗階段。
四期臨床雖然算不上正常上市,但已經屬於開放性試驗,我們在四期試驗階段去起訴他們的話,理論上可以讓他們賠上整個正夏,至少也能讓正夏永遠都無法涉足成品藥的生產。”
江承業道:“那好,這段時間您辛苦一些,我跟你一起去跑,一定要趕在五月初前讓這麗科和正夏的兩批新藥同時進入四期臨床,到七月份的時候,同時對正夏和謝家同時進行專利侵犯起訴,一舉擊垮張慕。
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